橘猫新闻 综合报道
礼来周三公布，其在研联合疗法在针对肥胖合并2型糖尿病患者的II期临床试验中，最高剂量组受试者48周平均减重达23.3%（约54磅），显著优于单用高剂量替尔泊肽的14.8%（约34.4磅）。该联合疗法由9毫克艾罗拉肽（eloralintide，靶向胰岛淀粉样多肽）与15毫克替尔泊肽组成。
礼来表示，计划于2026年底启动该联合疗法的III期临床试验，并拟将其开发为复方制剂，使患者仅需一次注射即可同时摄入两种药物。
该II期试验为期48周，在减重普遍困难的受试人群中达到主要研究终点。单用艾罗拉肽组平均减重最高12.3%（约28.6磅）。联合疗法同时显著降低糖化血红蛋白（A1C），平均降幅最高2.9%，而高剂量替尔泊肽单药为2.4%，艾罗拉肽单药为1.4%。
安全性方面，联合疗法组因不良反应停药比例介于10.8%至27%（随剂量不同），显著高于替尔泊肽单药组的2.9%。艾罗拉肽单药组停药率最高10.8%，安慰剂组为16.7%。最常见不良反应为胃肠道反应，大多为轻至中度，多发生于剂量上调阶段。
礼来心脏代谢健康事业部总裁肯・卡斯特在采访中表示：“部分患者单用替尔泊肽无法达到治疗目标，单用艾罗拉肽同样达不到。将二者联用实现更强减重，无疑是这套新疗法最直观的优势之一。”他同时提醒不宜过度解读II期停药率，指出2018年一项中期试验中高剂量替尔泊肽停药率也曾达约25%，“这个指标未必能很好地反映药物最终耐受性”。
卡斯特称，礼来计划在III期试验中调整给药方案，“我们预期最终可以实现药效与耐受性的良好平衡”。他并称该联合疗法“有望成为非常成功的方案”，其机制为温和激活GLP-1、GIP和胰岛淀粉样多肽三套激素系统，而非强行刺激单一通路。
试验数据在意大利米兰举办的欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上公布。在数据发布前，已有分析师认为该联合疗法将直接对标诺和诺德新一代肥胖药物CagriSema（同为胰岛淀粉样多肽+GLP-1靶点联合制剂）。利尔金合伙公司分析师戴维・里辛格表示，看好艾罗拉肽成为“超级重磅炸弹”药物，其市场潜力“远超华尔街当前预期”。
此前I期研究显示，肥胖成人受试者使用5毫克替尔泊肽叠加3毫克艾罗拉肽，16周减重17%；单用同等剂量替尔泊肽减重10%。
