热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端 药捷安康-B(02617)早盘高开逾28%,截至发稿,涨幅收窄,股价上涨12.06%,现报12.92港元,成交额2.26亿港元。 药捷安康昨晚发布公告称,公司自主研发的1类新药捷恩泰®(替恩戈替尼片)获国家药监局附条件批准上市,用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。该疗法此前已获NMPA纳入优先审评及突破性治疗品种。据悉,该药物是药捷安康旗下首款获批上市的创新药。 II期关键性临床研究显示,截至2025年12月27日,中位随访12个月,50例晚期胆管癌患者客观缓解率(ORR)为28.0%,疾病控制率(DCR)为82.0%,中位无进展生存期(mPFS)为6.0个月,中位总生存期(mOS)为20.7个月。捷恩泰®已前在美国FDA获得“快速通道资格认证”和“孤儿药认证”、在欧洲 EMA 授予的用于治疗胆道癌的“孤儿药认证”。 海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP 责任编辑:卢昱君 文章关键词: 药捷安康-B 涨超 VIP课程推荐 加载中... 新浪直播 百位牛人在线解读股市热点,带你挖掘板块龙头 收起 @@title@@ @@status_text@@ @@program_title@@ APP专享直播 上一页 下一页 1 / 10 热门推荐 收起 新浪财经公众号 24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance) 相关新闻