迪哲医药10月30日晚发布2026年三季报,前三季度实现营业收入47.70亿元,较上年同期增长714%;净利润36.34亿元,首次实现盈利。
授权首付款充实现金储备
报告期内,公司与阿斯利康达成的舒沃替尼(舒沃哲)全球独家许可协议生效,6亿美元首付款已到账。截至三季度末,公司现金及现金等价物达55.87亿元,同比增长190%,将为创新管线的全球开发与商业化布局提供资金保障。
该协议于今年8月31日正式生效。除首付款外,公司还将获得最高9亿美元款项,并按舒沃替尼全球销售额获得阶梯式比例特许权使用费。
海外商业化已经启动
10月以来,阿斯利康已在美国正式上市舒沃替尼,开始海外商业化销售。该药是目前全球唯一在中、美两国获批上市的表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变非小细胞肺癌口服靶向药。
公司称,前三季度商业化收入稳健放量得益于医保政策全面支持。作为商业化体系中的重要增长引擎,戈利昔替尼(高瑞哲)对业绩的支撑作用日益凸显,公司正持续开拓其在一线外周T细胞淋巴瘤以及无驱动基因突变型非小细胞肺癌等领域的应用潜力。
新适应症进入优先审评
近日,公司已向中、美监管机构递交一线治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的新增适应症上市申请,国家药监局药品审评中心已将其纳入优先审评程序。针对辅助治疗的III期临床研究正在推进。
创始人、董事长兼首席执行官张小林表示,三季度公司完成关键一跃,差异化研发优势正加速转化为全球商业价值。从首个分子获批到首个全球授权再到首次盈利,公司称将深化自主研发、商业化与全球化战略协同。
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