阿斯利康肾病新药获FDA加速批准

阿斯利康10月22日表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已对其用于治疗成人免疫球蛋白A肾病的药物Ultomiris授予加速批准。该病是一种罕见的肾脏疾病，可能导致肾功能衰竭。

中期分析：蛋白尿降低43.4%

阿斯利康称，在该药物的晚期临床试验中期分析中，与安慰剂相比，Ultomiris在34周后将蛋白尿（尿液中蛋白质含量过高）降低了43.4%。蛋白尿被视为衡量该类肾病进展的重要指标之一，中期分析结果即建立在这一终点之上。

该公司表示，FDA是依据加速审批途径批准该药物的。正在进行的试验将持续至106周，以确定Ultomiris能否延缓肾功能衰退，从而为获得传统批准提供依据。

首个获批的C5抑制剂

该公司还表示，该药物是首个且唯一获批用于治疗该疾病的C5抑制剂，其作用机制针对与肾脏炎症相关的免疫系统通路。