亚盛医药利生妥获突破性治疗认定 早盘涨近4%

10月21日早盘，亚盛医药（06855）股价涨逾4%。截至发稿，该股上涨3.73%，报31.70港元，成交额3223.73万港元。

新适应症进入突破性治疗通道

公司公告显示，其原创1类新药Bcl-2抑制剂利生妥（通用名：利沙托克拉，研发代号：APG-2575）获国家药品监督管理局药品审评中心纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合阿可替尼治疗成人初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

公开资料显示，利生妥为亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，于2025年7月在中国获批上市，用于既往经过至少一种含BTK抑制剂在内的系统治疗的成人CLL/SLL患者，为中国首个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。

与此前获批的既往治疗人群不同，此次纳入突破性治疗品种名单的适应症指向初治患者，且为与阿可替尼联合用药的方案。